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陜西將組建至少10家創(chuàng)新藥物研究中心

2021-09-10 07:23:57  來源:新華網(wǎng)  


[摘要]“十四五”期間,我省將積極推動創(chuàng)新藥物研究中心建設,組建10家到15家創(chuàng)新藥物研究中心,攻克一批藥品研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的共性關鍵技術;推進創(chuàng)新藥物科研成果的轉化與應用。...

  為加快秦創(chuàng)原創(chuàng)新驅動平臺建設,整合科技資源,加速“兩鏈”深度融合,推動醫(yī)藥領域的技術創(chuàng)新,支撐陜西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,省科技廳制定了《陜西省創(chuàng)新藥物研究中心建設方案(2021—2025年)》(以下簡稱《方案》)。“十四五”期間,我省將積極推動創(chuàng)新藥物研究中心建設,組建10家到15家創(chuàng)新藥物研究中心,攻克一批藥品研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的共性關鍵技術;推進創(chuàng)新藥物科研成果的轉化與應用,積極培育年銷售額超過5億元的大品牌藥品,滿足群眾基本用藥需求。

  據(jù)了解,陜西省創(chuàng)新藥物研究中心(以下簡稱創(chuàng)藥中心)以具有創(chuàng)新藥物研發(fā)優(yōu)勢的企業(yè)、高校、科研院所等單位為依托,鼓勵社會力量參與藥品研發(fā),采取產(chǎn)學研用相結合的方式,構建跨學科、跨地域的藥物協(xié)同創(chuàng)新體系;以臨床用藥需求為導向,重點開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的靶向性、高選擇性、新作用機理的治療藥物,仿制市場潛力大、臨床急需的國外專利到期藥品,開展大品種的二次開發(fā)。

  創(chuàng)藥中心是陜西省藥物研發(fā)和轉化的科技支撐平臺,是加快創(chuàng)新藥物新技術的研究開發(fā),提升陜西省創(chuàng)新藥物的研制能力,推廣轉化先進成熟的創(chuàng)新藥物和研究技術的重要科研基地。其主要任務是引領創(chuàng)新藥物研發(fā)、創(chuàng)新管理體制機制、推動創(chuàng)新藥物研究成果與技術的轉化和應用、培養(yǎng)創(chuàng)新藥物研究專業(yè)人才等,具體包括:組建基礎藥學與創(chuàng)新藥物研究緊密結合的研究技術平臺,積極開展創(chuàng)新藥物的發(fā)明、發(fā)現(xiàn)與研制,尤其是創(chuàng)新藥物安全性、有效性和藥物質量可控性評價及藥物生產(chǎn)集成化與自動化等新技術、新工藝、新劑型的研究,推進陜西省創(chuàng)新藥物關鍵技術研發(fā),加快新藥的產(chǎn)出與產(chǎn)業(yè)化進程;針對嚴重危害人民健康的多發(fā)病、常見病、重大疾病、疑難病等,開展防治藥物研究,取得一批創(chuàng)新藥物的臨床批件或新藥證書;選擇陜西省年銷售過億元、安全優(yōu)效,具有自主知識產(chǎn)權的藥品進行技術提升與二次開發(fā),孵化一批高品質、年銷售額超過5億元的上市藥品大品種,推進陜西省上市藥品產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展;開展仿制藥研發(fā)和療效一致性評價工作,對產(chǎn)品成分、作用機理和臨床療效等方面進行深入研究,對產(chǎn)品的安全性、有效性和質量可控性進行綜合研判,提高人民群眾用藥安全性和可及性;通過搭建陜西省創(chuàng)新藥物研究公共服務平臺,提升服務能力,完善省內(nèi)創(chuàng)新藥物研究的組織管理機制,優(yōu)化創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)融資服務環(huán)境,培育創(chuàng)新藥物研究領軍人才、學科帶頭人和技術骨干,促使我省創(chuàng)新藥物取得長足發(fā)展。

  根據(jù)《方案》,創(chuàng)藥中心的組建應具備以下條件:牽頭申報單位須為省內(nèi)從事藥物研究的高校、企業(yè)或科研院所,鼓勵多家單位產(chǎn)學研聯(lián)合申報;申報單位應具有較好的科研條件,科研用房1000平方米以上,近5年新增科研儀器、設備及軟件等資產(chǎn)原值總額1000萬元以上或每年投入藥物研究專項科研經(jīng)費合計不低于500萬元;申報單位須具有突出的創(chuàng)新藥物和轉化研發(fā)能力,具備較強的科研實力,近5年牽頭主持過國家或省級科技計劃藥物研究項目,在藥物研發(fā)領域累計獲得中國發(fā)明專利授權10件以上或累計獲得新藥臨床批件和新藥證書不少于5件;申報單位學術帶頭人和專業(yè)團隊優(yōu)勢明顯,人才隊伍結構合理、配置科學,重視開展學術交流合作,具備帶動省內(nèi)相關學科發(fā)展的能力。

  陜西省科技廳將按照“公開征集、定向委托、集中受理、專家評審、擇優(yōu)建設”的方式開展創(chuàng)藥中心組建工作。陜西省科技廳將組織省內(nèi)相關專家針對申報單位進行綜合評價,成熟一個,啟動一個。對于批復同意建設的創(chuàng)藥中心,我省將給予一定經(jīng)費支持,在同等條件下優(yōu)先支持創(chuàng)藥中心申報的省級科技計劃項目。(記者 張梅 實習生 趙景煊)

編輯: 陳戍

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