今年以來，咸陽市市場監(jiān)管局堅持“五個聚焦”，強化藥械質(zhì)量安全監(jiān)管，有力保障公眾用藥用械安全。

　　聚焦安全底線，加強藥械監(jiān)管。對全市1806家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展等級評定，實施差異化監(jiān)管。開展藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動，對藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部、零售藥店及藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺開展監(jiān)督檢查，對小型醫(yī)療機構(gòu)開展為期2個月專項檢查，規(guī)范經(jīng)營行為。截至6月底，全市共檢查藥品零售企業(yè)852家次、醫(yī)療機構(gòu)627家次、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)184家次、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)企業(yè)8家、疾控機構(gòu)4家、接種單位59家，責(zé)令整改84家。對新備案的101家第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行現(xiàn)場檢查，責(zé)令停業(yè)整改12家、限期整改69家。加大網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管力度，處置網(wǎng)售違法違規(guī)線索5條。強化行政執(zhí)法與刑事司法銜接，截至6月底，全市共辦結(jié)案件63起，行政處罰81萬元。

　　聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加強幫扶指導(dǎo)。組織8家醫(yī)療機構(gòu)制劑室、3家藥物研發(fā)機構(gòu)、8家藥品生產(chǎn)企業(yè)召開座談會，聽取意見，宣講政策，促進中醫(yī)藥創(chuàng)新成果高效轉(zhuǎn)化。對4家藥品生產(chǎn)企業(yè)和1家醫(yī)療機構(gòu)制劑室在建、新建項目跟進幫扶指導(dǎo)。為陜西東泰制藥有限公司、康瑞安檢測服務(wù)有限公司等10余家企業(yè)提供技術(shù)咨詢和檢測服務(wù)，幫助企業(yè)提升質(zhì)量管理水平。

　　聚焦能力提升，加強教育培訓(xùn)。采取核心骨干“一對一”帶教和專家培訓(xùn)、干部輪訓(xùn)、現(xiàn)場實訓(xùn)相結(jié)合模式，強化監(jiān)管人才培養(yǎng)。加強藥品安全監(jiān)測與評價工作培訓(xùn)，上半年，全市兩級監(jiān)測機構(gòu)運用線上課堂開展培訓(xùn)83場次，培訓(xùn)3800余人次。開展擴項工作，申報中藥制劑柴胡混用添加檢測、保健食品非法添加檢測科研項目2項，不斷構(gòu)建全面、精準(zhǔn)、高效的檢驗檢測體系。

　　聚焦精準(zhǔn)監(jiān)管，加強監(jiān)督抽檢。完成藥品監(jiān)督抽樣233批次，化妝品82批次，醫(yī)療器械45批次。收集藥品不良反應(yīng)報告2179例，醫(yī)療器械不良事件報告864份，化妝品不良反應(yīng)報告226份，每百萬人口分別為517份、205份、53份。在國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)新注冊第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1個，維護產(chǎn)品6個。

　　聚焦社會共治，加強科普宣傳。開展“3·15”消費者權(quán)益日、“5·25愛膚日”等宣傳活動，組織藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)通過設(shè)立宣傳臺、打假成果展示、受理投訴舉報、有獎知識競答、文藝演出等形式，向群眾普及法律法規(guī)和假冒偽劣產(chǎn)品辨別知識，不斷強化公眾安全用藥用械和消費維權(quán)意識。（咸陽市市場監(jiān)管局）