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7月1日實施!新版藥品質(zhì)量管理體系將在西安市藥品零售企業(yè)全面推行

2025-07-03 09:45:04  來源:陜西藥品監(jiān)管微信公眾號  


[摘要]7月1日起,由西安市市場監(jiān)管局修訂完成的新版藥品質(zhì)量管理體系,將在全市藥品零售企業(yè)全面推行實施。...

  7月1日起,由西安市市場監(jiān)管局修訂完成的新版藥品質(zhì)量管理體系,將在全市藥品零售企業(yè)全面推行實施。該體系以“全鏈條監(jiān)管、全方位服務(wù)”為核心,明確24項制度、9類崗位職責和12項操作規(guī)程,構(gòu)建起覆蓋藥品經(jīng)營全流程的規(guī)范化管理框架,標志著全市藥品零售企業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展邁出關(guān)鍵一步。

  新體系以《質(zhì)量管理制度》《崗位職責》《操作規(guī)程》為三大支柱。其中,24項管理制度涵蓋藥品追溯、執(zhí)業(yè)藥師管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié),9類崗位職責則細化了主要負責人、處方審核人等崗位權(quán)責,12項操作規(guī)程針對藥品采購、配送、銷售等環(huán)節(jié)制定標準化流程,全程防范藥品質(zhì)量風險。

  與此同時,新體系還進一步規(guī)范了網(wǎng)絡(luò)銷售、遠程審方等新興業(yè)態(tài)經(jīng)營行為,明確嚴禁銷售國家重點保護野生動植物藥材品種,并建立防范“回流藥”管理機制,為企業(yè)提供合規(guī)指引,便于企業(yè)加強管理、及時培訓、開展自查、規(guī)范行為,切實落實主體責任。‍

  為確保政策落地見效,西安市市場監(jiān)管系統(tǒng)同步啟動“三送”專項行動,通過“送政策、送技能、送服務(wù)”,面向全市零售企業(yè)及時開展法律法規(guī)和制度體系培訓,確保相關(guān)法律法規(guī)、工作要求和惠企政策直達快享,精準指導企業(yè)進一步提高質(zhì)量管理水平,依法合規(guī)經(jīng)營,推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

編輯: 孫璐瑩

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