1月31日,記者從省藥監(jiān)局獲悉:為進一步加強藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查,嚴防嚴控風險隱患,省藥品和疫苗檢查中心充分運用信息化手段,在遠程檢查領域大膽探索,日前,聯(lián)合延安分中心首次啟動遠程檢查模式,對2家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查。
飛行檢查啟動前,省藥品和疫苗檢查中心、延安分中心檢查員組成的遠程檢查小組召開專門會議,明確工作方案和具體分工。飛行檢查當天,延安分中心駐地檢查員以不預先告知的形式到達企業(yè)。遠程檢查小組按照藥品生產(chǎn)遠程檢查程序相關工作要求和分工開展工作,延安分中心駐地檢查員從原輔料購用、質(zhì)量標準、成品生產(chǎn)、產(chǎn)品放行等方面開展鏈條式檢查,省藥品和疫苗檢查中心的檢查組長線上查閱企業(yè)生產(chǎn)及質(zhì)量管理關鍵文件,通過直播鏡頭查看數(shù)據(jù)可靠性追溯、原輔料的質(zhì)量把控等關鍵資料,聯(lián)系相關部門對質(zhì)量存疑藥材進行抽樣。
開展飛行檢查既可幫助基層執(zhí)法人員更加全面、系統(tǒng)地開展檢查工作,提升業(yè)務能力水平,也能切實發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的真實問題。省藥品和疫苗檢查中心要求相關企業(yè)夯實質(zhì)量安全主體責任,加大對原輔料采購、生產(chǎn)操作、產(chǎn)品檢驗等重要環(huán)節(jié)操作規(guī)程的培訓,積極開展自檢自查,確保藥品質(zhì)量安全有效。(記者 徐穎)
編輯: 陳戍
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