困擾中藥可持續(xù)發(fā)展的標準化工作，正在行業(yè)協(xié)會的推動下逐步完善。

　　日前，在中國中藥協(xié)會主辦的《西紅花質(zhì)量等級》團體標準新聞發(fā)布會上，中國中藥協(xié)會會長房書亭稱，中醫(yī)藥領(lǐng)域扎實開展的標準化工作，應以提升質(zhì)量、保障安全、樹立品牌、指導合理用藥為導向，以填補中國藥典等國家強制性標準的空白為重點，以管理、服務(wù)、技術(shù)指南等領(lǐng)域創(chuàng)新為特色和目標。

　　據(jù)了解，中國中藥協(xié)會現(xiàn)已發(fā)布《保健類眼貼標準》、《白芍(亳白芍)產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)范》、《無公害三七藥材及飲片的農(nóng)殘與重金屬及有害元素含量限量》等標準，另有二十余項標準處于立項、編寫等階段。

　　今年7月20日，中國中藥協(xié)會發(fā)布的《西紅花質(zhì)量等級》標準成為行業(yè)內(nèi)第一個“質(zhì)量等級標準”，于10月20日正式實施。

　　西紅花是鳶尾科植物番紅花Crocus sativus L.的干燥柱頭，是最為名貴的藥用植物之一，收載于中國藥典、ISO國際標準、日本藥典、歐洲藥典。同時，西紅花也是高檔香料和染料，其用途特殊、產(chǎn)量極低，價格昂貴。

　　由于現(xiàn)有的檢測標準沒有對藥材質(zhì)量進行等級區(qū)分，市場價格制定主要依據(jù)外觀及產(chǎn)地，評價指標欠客觀，導致市場價格差異很大，造成了消費者的困擾。

　　針對這種情況，中國中藥協(xié)會組織十多家西紅花產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)，經(jīng)過充分的文獻調(diào)研、樣品收集、實驗研究和結(jié)果論證，在《中國藥典》2015年版的基礎(chǔ)上，增加西紅花特征性成分苦番紅花素作為質(zhì)量指標，并以西紅花苷I及西紅花苷Ⅱ的含量之和作為等級標準的劃分依據(jù)，制定了《西紅花質(zhì)量等級》團體標準。

　　作為標準的共同起草單位，中國中藥協(xié)會中藥質(zhì)量與安全專委會主任委員、中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所所長馬雙成稱，《西紅花質(zhì)量等級》標準有別于傳統(tǒng)以藥材大小、粗細、重量、外觀等指標來區(qū)分藥材商品規(guī)格的等級標準，是行業(yè)內(nèi)第一個以“質(zhì)量等級”區(qū)分藥材飲片“商品規(guī)格”的標準，對于中藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)良性健康發(fā)展具有深遠的影響和重要意義。

　　在西紅花質(zhì)量等級標準制定的三個指標中，既是西紅花主要的化學成分，又是反應藥材的色香味感官感覺的成分，這三個指標成分占水溶出成分的80%左右。更重要的是，這些成分還是西紅花藥理作用的物質(zhì)基礎(chǔ)。由此建立的質(zhì)量等級標準本身水準高，實際參考意義也大。

　　他認為，本標準的建立，給優(yōu)質(zhì)中藥提供了標準上的保護，有利于杜絕假冒偽劣商品對優(yōu)質(zhì)中藥的沖擊，減少劣幣驅(qū)逐良幣現(xiàn)象的發(fā)生，為實現(xiàn)中藥商品的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，推進中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展提供支撐。

　　在發(fā)布會上，上藥藥材西紅花事業(yè)部總經(jīng)理張雪表示，上藥藥材作為第一個將西紅花成功引種進中國的企業(yè)，30多年的傳承發(fā)展建立了完善的上藥藥材西紅花質(zhì)控體系，堅持數(shù)字化標準和溯源體系的建立和完善，“水質(zhì)、土壤標準化;種球、種質(zhì)標準化;生產(chǎn)過程標準化;管理流程標準化”四個標準化管理。

　　房書亭稱，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標準化建設(shè)任重而道遠，積極構(gòu)建科學的質(zhì)量等級標準，有利于提升中醫(yī)藥標準的國際影響力和綜合競爭力，加快中醫(yī)藥標準的國際化和標準化步伐，促進中醫(yī)藥的傳播與發(fā)展。